O intervalo entre rondas
A planilha registra três momentos do dia. A auditoria pergunta pelas outras vinte e uma horas, e não há o que responder.
Compliance
A auditoria não pergunta se você mede. Pergunta se você consegue mostrar.
Auditorias não avaliam intenção — avaliam evidência, histórico, consistência e capacidade de demonstrar controle. A FIKIRIA estrutura essa camada de prova como subproduto natural da operação.
Como a FIKIRIA reduz o risco
Série contínua
Registro por equipamento no intervalo definido, sem lacuna de ronda.
Desvio rastreável
Cada excursão com valor, duração, responsável avisado e horário.
Tratamento registrado
O que foi feito, por quem e quando — a metade que costuma faltar.
Calibração rastreável
Rastreabilidade ao INMETRO e hardware com componentes e dispositivos homologados.
O problema documental
Onde a evidência costuma quebrar
Quatro falhas se repetem em auditorias de ambiente controlado — e nenhuma delas é falta de termômetro.
O desvio sem desfecho
Existe o registro de que a temperatura subiu. Não existe o registro de quem foi avisado, do que foi feito e de quando normalizou.
A reconstrução na véspera
Dados brutos exportados e formatados à mão às pressas. O resultado é frágil justamente onde precisa ser sólido.
A lacuna de comunicação
Sistema que só grava online deixa o período em branco quando a rede cai — e o branco é lido como ausência de controle.
Referências regulatórias
O que costuma ser exigido, por setor
Lista de referência, não interpretação jurídica. A norma aplicável e o modo de cumpri-la são definidos pela instituição e pelo seu responsável técnico.
RDC 430/2020
Boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Pede monitoramento e registro das condições de conservação.
RDC 216/2004
Boas práticas para serviços de alimentação, incluindo o controle de temperatura dos equipamentos de conservação.
RDC 275/2002
Procedimentos operacionais padronizados e registro dos controles na indústria de alimentos.
APPCC / HACCP
Monitoramento dos pontos críticos de controle, com registro e ação corretiva documentada.
Acreditação ONA e JCI
Exigem processo documentado, com evidência de monitoramento e de tratamento da não conformidade.
Rastreabilidade metrológica
Calibração rastreável ao INMETRO, com documentação disponível para a auditoria.
Limite de responsabilidade
Onde termina o que a FIKIRIA pode prometer
A FIKIRIA fornece medição contínua, alerta e registro. Com isso, a instituição tem a evidência para demonstrar como conduz o controle dos seus ambientes.
O que a FIKIRIA não faz: não define a faixa técnica de conservação de nenhum insumo, não valida processo, não substitui responsável técnico, não emite parecer de conformidade e não assume responsabilidade regulatória perante órgão fiscalizador. Essas atribuições permanecem da instituição.
Dito de outro modo: nós entregamos a prova. A decisão sobre o que fazer com ela, e a responsabilidade por ela, continuam sendo suas.
Tem inspeção marcada ou plano de ação em aberto?
Fale com um especialista. Mapeamos quais ambientes ficariam cobertos e qual evidência passaria a existir.
Objeções
Dúvidas da área de qualidade
As perguntas que gestores de qualidade fazem antes de levar o assunto adiante.
A FIKIRIA garante que passaremos na auditoria?
Não. Nenhum fornecedor de monitoramento pode garantir isso, porque a conformidade depende do processo, do procedimento e da decisão técnica da instituição. O que a FIKIRIA garante é o registro: leitura contínua, desvio identificado e tratamento documentado.
O registro eletrônico substitui a planilha assinada?
Isso depende do procedimento interno e do entendimento do órgão fiscalizador sobre o seu processo. O que fornecemos é o histórico íntegro, com autor e horário de cada reconhecimento, no formato em que ele costuma ser solicitado.
Conseguimos o histórico de um período passado?
Sim, dentro do período de retenção contratado. O relatório é gerado por equipamento, por ambiente e por intervalo de datas.
E se houver falha de comunicação durante o período auditado?
O sensor grava na memória local e o histórico sobe completo quando a comunicação volta. O período não fica vazio — e a própria indisponibilidade de comunicação fica registrada como estado.
Quem define os limites de cada ambiente?
A instituição, com base no seu procedimento e na norma aplicável ao insumo. A FIKIRIA configura os limites informados e alerta quando eles são violados; não somos nós que definimos a faixa técnica.
Vocês fornecem certificado de calibração?
A calibração dos sensores é rastreável ao INMETRO e a documentação correspondente acompanha o contrato.
Veja qual evidência passaria a existir na sua operação
Mapeamos seus ambientes críticos e mostramos como medições, alertas e tratativas podem ficar organizados para a rotina de qualidade.
Diagnóstico objetivoSem compromisso